واحد کنترل کیفیت
اولین وظیفۀ تولید کنندگان دارویی، اطمینان از ایمنی و اثر بخشی محصولات خویش است و این مهم تنها در گرو روش های کنترل کیفیت جدی و مستمر می باشد .
به دلیل اهتمام ویژه مدیریت به اصل کیفیت، آزمایشگاه کنترل کیفیت این شرکت با مدیریت متخصص و کارآزموده و پشتیبانی کادر آموزش دیده و مجرب خود و نیز با برخورداری از دستگاه های مدرنِ مورد استفاده در آنالیز و تعیین مقدار مواد اولیه و محصول، آخرین دستورالعمل های کنترل کیفی FDA و استاندارد های بین المللی را در ارزیابی کیفی محصولات ساخته شده و همچنین در کنترل فرآیند کامل تهیۀ آنها، از خرید مواد اولیه تا انبار داری محصول نهایی، به اجرا در می آورد. این آزمایشگاه دارای 30 پرسنل می باشد که اکثر آنها را افراد متخصص لیسانس و فوق لیسانس و دکتری تشکیل می دهند و جملگی مسئولیت کنترل مواد و محصول- آب و هوای مصرفی و مورد نیاز در امر ساخت – معتبر سازی- آزمایشات ادواری PMQS – PMG – تعیین shelf life و... را برعهده دارند.
كلیه آزمایش ها بر اساسS.O.P های معتبر تهیه شده از آخرین رفرنس های دارویی از جملهEP (فارماكوپه اروپا) ،BP (فارماكوپه انگلیس) ،USP (فارماكوپه آمریكا) و با كمك دستگاه های پیشرفته از جمله:HPLC ، GC ،Atomic absorption، UV، FTIR، تست حلالیت و... انجام می گیرد.
آزمایشگاه كنترل میكروبی
مسئولیت انجام تست های میکروبی آب و مواد و محصولات و ظروف و... جهت اطمینان از عدم آلودگی محصولات نهایی بر اساس دستورالعمل های فارماکوپه ای، یکی دیگر از وظایف خطیر این بخش از شرکت دارویی است.
آزمایشگاه کنترل حین تولید
این بخش نقش نظارت بر كلیه قسمت های تولید (مراحل ساخت و بسته بندی ) را دارا ست. هدف آن عمدتا کنترل های فیزیکی و جاری شدن قوانینGMP در كلیه پروسه های ساخت (از توزین تا بسته بندی نهایی محصول) می باشد.
به دلیل اهمیت کنترل های اولیه و جلوگیری از Mix- up و ضرر و زیان به سازمان، حدود 10 نفر در این بخش فعالیت می نمایند.
به دلیل اهتمام ویژه مدیریت به اصل کیفیت، آزمایشگاه کنترل کیفیت این شرکت با مدیریت متخصص و کارآزموده و پشتیبانی کادر آموزش دیده و مجرب خود و نیز با برخورداری از دستگاه های مدرنِ مورد استفاده در آنالیز و تعیین مقدار مواد اولیه و محصول، آخرین دستورالعمل های کنترل کیفی FDA و استاندارد های بین المللی را در ارزیابی کیفی محصولات ساخته شده و همچنین در کنترل فرآیند کامل تهیۀ آنها، از خرید مواد اولیه تا انبار داری محصول نهایی، به اجرا در می آورد. این آزمایشگاه دارای 30 پرسنل می باشد که اکثر آنها را افراد متخصص لیسانس و فوق لیسانس و دکتری تشکیل می دهند و جملگی مسئولیت کنترل مواد و محصول- آب و هوای مصرفی و مورد نیاز در امر ساخت – معتبر سازی- آزمایشات ادواری PMQS – PMG – تعیین shelf life و... را برعهده دارند.
كلیه آزمایش ها بر اساسS.O.P های معتبر تهیه شده از آخرین رفرنس های دارویی از جملهEP (فارماكوپه اروپا) ،BP (فارماكوپه انگلیس) ،USP (فارماكوپه آمریكا) و با كمك دستگاه های پیشرفته از جمله:HPLC ، GC ،Atomic absorption، UV، FTIR، تست حلالیت و... انجام می گیرد.
آزمایشگاه كنترل میكروبی
مسئولیت انجام تست های میکروبی آب و مواد و محصولات و ظروف و... جهت اطمینان از عدم آلودگی محصولات نهایی بر اساس دستورالعمل های فارماکوپه ای، یکی دیگر از وظایف خطیر این بخش از شرکت دارویی است.
آزمایشگاه کنترل حین تولید
این بخش نقش نظارت بر كلیه قسمت های تولید (مراحل ساخت و بسته بندی ) را دارا ست. هدف آن عمدتا کنترل های فیزیکی و جاری شدن قوانینGMP در كلیه پروسه های ساخت (از توزین تا بسته بندی نهایی محصول) می باشد.
به دلیل اهمیت کنترل های اولیه و جلوگیری از Mix- up و ضرر و زیان به سازمان، حدود 10 نفر در این بخش فعالیت می نمایند.
لینکهای مفید
تماس با ما
عضویت در خبرنامه
طراحی و پیاده سازی شده توسط کیا تجارت فن‌‌آوری ابریشم | تمام حقوق مادی و معنوی برای تهران دارو محفوظ است